Maklumat Fx

Sebelum memulakan perbicaraan, ibu bapa atau penjaga pesakit yang layak akan memberikan kebenaran bertulis secara bertulis. Pesakit yang didaftarkan di dalam percubaan akan secara rawak ditugaskan secara kebetulan, bukan pilihan dan diberi sama ada dadah kajian aktif atau plasebo. Untuk maklumat lebih lanjut tentang percubaan ini, termasuk senarai keperluan untuk memasuki percubaan, lawati www. Percubaan ini mempunyai pengecaman percubaan klinikal: Sejumlah pesakit sedang direkrut untuk mengambil bahagian dalam percubaan ini di sekitar 20 tapak di Amerika Syarikat, Australia dan New Zealand.


Untuk maklumat lebih lanjut tentang percubaan ini, termasuk senarai keperluan untuk memasuki percubaan, lawati www. Untuk mencari pusat percubaan terdekat anda, maklumat fx, sila gunakan peta di bawah, maklumat fx. Dalam percubaan klinikal, ubat dinilai untuk menentukan sama ada atau tidak maklumat fx selamat dan berkesan. Adalah penting untuk diperhatikan bahawa mengambil bahagian dalam percubaan klinikal adalah sukarela, dan pesakit boleh menarik diri sendiri pada bila-bila masa. Peserta yang mempunyai penyakit, penyakit atau keadaan turut mengambil bahagian untuk membantu orang lain, tetapi juga mungkin menerima baru, maklumat fx, ubat eksperimen atau peranti - terutamanya jika terdapat maklumat fx pilihan rawatan lain atau jika semua pilihan rawatan lain telah gagal. CONNECT-FX adalah percubaan dua buta, yang bermaksud pesakit kajian, ibu bapa, doktor, kakitangan tapak dan penaja kajian maklumat fx tidak tahu rawatan pengajian, dadah kajian aktif atau plasebo, telah diberikan kepada pesakit. Pendaftaran akan berlaku hanya jika pesakit memenuhi syarat - ini bermakna pesakit telah memenuhi semua kriteria untuk dimasukkan ke dalam perbicaraan, maklumat fx, dan tidak ada kriteria yang sebaliknya boleh mencegah, atau tidak termasuk, mereka untuk mengambil bahagian dalam perbicaraan. Ujian klinikal adalah kajian mengenai ubat-ubatan yang masih dalam pembangunan atau belum diluluskan untuk merawat pesakit dengan keadaan tertentu yang sedang dikaji. Ubat ini boleh dibandingkan dengan plasebo suatu bahan yang tidak dijangka mempunyai sebarang kesan perubatan sebenar atau rawatan yang berbeza. Para sukarelawan yang sihat mengambil bahagian untuk membantu orang lain dan menyumbang untuk menggerakkan sains ke hadapan supaya doktor dan penyelidik boleh maklumat fx lebih lanjut mengenai penyakit dan meningkatkan penjagaan kesihatan untuk orang lain pada masa akan datang.



Apakah persetujuan yang dimaklumkan? Perakuan yang dimaklumkan memberikan maklumat dan maklumat penting mengenai percubaan klinikal dalam dokumen tertulis kepada pesakit sebelum mereka memutuskan sama ada untuk mengambil bahagian, dan terus sepanjang perbicaraan. Maklumat ini biasanya merangkumi tujuan percubaan klinikal, berapa lama ia perlu bertahan, ujian atau prosedur yang dilakukan sebagai sebahagian daripada percubaan, risiko dan manfaat yang berpotensi, dan maklumat hubungan untuk penyelaras percubaan dan yang lain yang terlibat dalam mengetuai percubaan.

CONNECT-FX adalah percubaan dua buta, yang bermaksud bahawa pesakit kajian, ibu bapa, doktor, kakitangan tapak dan penaja kajian tidak akan mengetahui rawatan kajian, dadah kajian aktif atau plasebo, telah diberikan kepada pesakit. Jenis kajian ini adalah penting untuk membantu penyiasat menubuhkan faedah dan risiko rawatan dan untuk membenarkan badan pengawalseliaan kerajaan, seperti FDA Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat dan agensi kawal selia negara lain, menentukan sama ada ubat harus atau tidak harus diluluskan untuk pemasaran dan disediakan kepada pesakit.

Peserta yang mempunyai penyakit, penyakit atau keadaan turut mengambil bahagian untuk membantu orang lain, tetapi juga mungkin menerima ubat baru atau eksperimen - terutamanya jika tiada pilihan rawatan lain atau jika semua pilihan rawatan lain telah gagal.

Untuk mencari pusat percubaan terdekat anda, sila gunakan peta di bawah. Ujian klinikal adalah kajian mengenai ubat-ubatan yang masih dalam pembangunan atau belum diluluskan untuk merawat pesakit dengan keadaan tertentu yang sedang dikaji. Ubat yang dipelajari dalam percubaan klinikal dipanggil ubat penyiasatan. Dalam percubaan klinikal, ubat dinilai untuk menentukan sama ada ia selamat atau berkesan.

Sehingga kini, ubat kajian telah diberikan ke atas subjek. Penilaian peristiwa buruk akan dibuat oleh penyiasat secara rutin pada setiap lawatan belajar.

Pendaftaran akan berlaku hanya jika pesakit memenuhi syarat - ini bermakna pesakit telah memenuhi semua kriteria untuk dimasukkan ke dalam perbicaraan, dan tidak ada kriteria yang sebaliknya akan menghalang, atau tidak termasuk, mereka untuk mengambil bahagian dalam perbicaraan.

Mengapa pesakit akan mengambil bahagian dalam percubaan klinikal? Orang ramai mengambil bahagian dalam ujian klinikal untuk pelbagai sebab.


maklumat fx

Pesakit yang mengambil bahagian boleh menerima pembayaran balik untuk kos berkaitan kajian yang munasabah seperti perbelanjaan perjalanan dan sampingan. Doktor kajian akan menilai ubat-ubatan yang sedang diambil oleh pesakit dan, berdasarkan bukti saintifik dan kriteria Penyertaan dan Pengecualian, membuat keputusan jika ubat semasa akan dibenarkan semasa perbicaraan.

Adalah penting untuk diperhatikan bahawa mengambil bahagian dalam percubaan klinikal adalah sukarela, dan pesakit boleh menarik diri sendiri pada bila-bila masa. Adakah terdapat kos berkaitan dengan percubaan klinikal? Biasanya tidak ada kos untuk pesakit yang mengambil bahagian.


Ubat ini boleh dibandingkan dengan plasebo suatu bahan yang tidak dijangka mempunyai sebarang kesan perubatan sebenar atau rawatan yang berbeza. Ujian klinikal ubat-ubatan memberikan maklumat tentang: Sama ada ubat mempunyai kesan yang sepatutnya mempunyai Berapa ubat yang diberikan kepada pesakit juga dipanggil dos rawatan dan berapa kerap juga dipanggil regimen rawatan Apa kesan sampingan yang dikaitkan dengan ubat , dan bagaimana cara terbaik untuk diuruskan Bagaimana ubat dipecah dalam badan, dan berapa lama ia kekal di dalam badan Yang makanan, minuman, atau ubat lain boleh digunakan pada masa yang sama, atau harus dielakkan Keputusan percubaan klinikal membolehkan FDA, atau agensi kawal selia lain, untuk membuat keputusan mengenai sama ada atau tidak ubat harus diluluskan untuk pemasaran.

maklumat fx

Para sukarelawan yang sihat mengambil bahagian untuk membantu orang lain dan menyumbang untuk menggerakkan sains ke hadapan supaya doktor dan penyelidik dapat mempelajari lebih lanjut tentang penyakit dan meningkatkan penjagaan kesihatan untuk orang lain pada masa akan datang.